質量體系包括方針目標和文件架構。文件架構包括：一級文件/質量手冊、二級程序文件、三級作業指引、四級表單記錄。二級程序文件包含：質量管理體系標準條款中強制要求形成文件的信息、根據企業的實際運作，建立的規範其流程運作的其他程序文件。三級作業指引包含：具體的知道員工實際操作的文件，也包括一些圖紙規範等。四級表單記錄包含：爲證明體系正常運作而創立的表單。表單填寫內容後所形成的記錄。
