械字號是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，並遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。
械字號產品的特點：
1、械字號產品是有臨牀功效的。
此類產品經過臨觀檢驗的，並且將臨牀功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照國家醫療器械標準，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
2、械字號產品安全性更高。
械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人羣使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保溼的功效。
其生產車間必須有專門的淨化車，最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規範》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在藥店、醫院銷售，有些並且可以醫保報銷。
