1、口罩要想出口歐盟國家,就必須要拿到NB機構發放的CE證書,CE認證也被視爲製造商打開並進入歐洲市場的護照。而目前歐盟目前對個人防護口罩和醫用口罩的執行標準分別爲EN149和EN14683,因爲執行標準不同,不同防護級別的口罩獲取認證需提供的材料、執行的流程也不一樣。
2、CE認證所需材料:CE申請表、產品說明書、材質清單、產品照片、ISO9000質量管理體系證書或第三方出的產品檢測報告。
3、CE認證流程:
認證範圍防護樣品準備。
工程師對客戶講解PPE標準知識,確定測試標準。
實驗室對樣品進行測試,並提供測試報告。
工程師對技術資料進行審查。包括:使用說明書、選用標準、測試方法等,並輔導使用說明書等編寫方法。
工程師給出改善報告。協助企業整改產品及提交文檔。
工程師撰寫技術架構報告(TCF),呈交審批。
審批報告,簽發證書。
工程師指導粘貼CE標誌。
