指用於生產各類製劑的原料藥物，是製劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所製備的各種用來作爲藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。旨在用於藥品製造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用於製藥時，成爲藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，症狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。
