cra是什麼啊

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cra是藥品研究註冊單位的代表,即臨牀監察員。主要負責臨牀監查工作,包括醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨牀試驗前、中、後期的監查工作,按照要求進行監查並填寫相關資料,保證臨牀試驗的順利進行,並符合國家的相關法律法規和公司的利益。cra在中國又叫監察員,藥品註冊申請人或專業的臨牀實驗代理機構均有此職位,屬臨牀試驗的最基礎工作,不僅需要懂得GCP的相關要求,更要熟悉所試驗藥品的基本知識、臨牀方案、CRF表的理解,同時還應該熟悉與研究者的溝通與交流技巧。