gcp證書有效期幾年

gcp證書有效期幾年

《新藥專項示範性藥物臨牀評價技術平臺建設課題工作要求》,第二條第九款規定:藥物臨牀試驗涉及的全部工作人員,必須獲得藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP)培訓證書後方可上崗工作,按證書落款日期計算,5年內必須重新培訓並再次獲取證書。

gcp證書的用處

gcp證書一般都是指SFDA(國家食品藥品監督管理局)培訓機構頒發的證書,考試方式爲網絡考試。

gcp英文名稱“GoodClinicalPractice”的縮寫。中文名稱爲“藥品臨牀試驗管理規範”,目的在於保證臨牀試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。

《藥物臨牀試驗質量管理規範》是由國家藥品監督管理局頒佈的法規。gcp不但適用於承擔各期(I--IV期)臨牀試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於藥品監督管理人員、製藥企業臨牀研究員及相關人員。規範相關人員的行爲。