生物安全的範疇就是現代生物技術的研究、開發、應用以及轉基因生物的跨國越境轉移可能會對生物多樣性、生態環境和人體健康產生潛在的不利影響，特別是各類轉基因活生物體釋放到環境中可能對生物多樣性構成潛在風險與威脅。
生物安全一般是指由現代生物技術開發和應用對生態環境和人體健康造成的潛在威脅，及對其所採取的一系列有效預防和控制措施。基於生物技術發展有可能帶來的不利影響，人們提出了生物安全的概念。
生物安全問題引起國際上的廣泛注意是在上世紀80年代中期，1985年由UNEP、WHO、UNIDO及FAO聯合組成了一個非正式的關於生物技術安全的特設工作小組，開始關注生物安全問題。
