藥品分類管理是國際通行的管理辦法。是根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分爲處方藥和非處方藥並作出相應的管理規定。 建國以來，我國已先後實行了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理，目前正在進行的處方藥與非處方藥分類管理，其核心是加強處方藥的管理，規範非處方藥的管理，減少不合理用藥的發生，切實保證人民用藥的安全有效藥品分類管理是國際通行的管理辦法。
意義在於保障人民用藥安全，其基本原則是分步實施，適合國情，這一管理辦法體現出中央政府對人民羣衆的關心。
