一類：通過常規控制可保障其安全性、有效性的醫療器械，如外科用手術器械刀、剪、鉗、鑷、鉤、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。二類：通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫療器械，如醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、鍼灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。
