九價疫苗有年齡限定嗎

九價疫苗有年齡限定嗎

我國批准上市的九價HPV疫苗,其接種適應年齡範圍是16歲~26歲女性。九價HPV疫苗,是用於預防人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的宮頸癌,可以預防90%以上的宮頸癌。疫苗於2014年在美國獲批上市,2018年4月28日,國家藥品監督管理局有條件批准用於預防宮頸癌的九價HPV疫苗在中國上市。

之所以定爲該年齡段,具體依據來自三方面:

1、支持本疫苗上市的臨牀試驗入組年齡爲16歲~26歲女性。在此年齡段,該疫苗境外臨牀研究數據以及在東亞人羣中表現出的針對持續感染的保護效力,均提示其獲益大於風險。

2、我國9歲~15歲幼女性行爲概率率很低。9歲~15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗,且該試驗東亞華裔人羣的臨牀研究數據有限。

3、超過26歲女性有很大可能已經有病毒暴露感染史,而還沒有證據證明本疫苗對這一年齡段的暴露後人羣有保護作用。