製藥企業實施GMP的三要素是：硬件設施、軟件系統、高素質人員。gmp的中文意思是“藥品生產質量管理規範”，指在藥品生產全過程中運用科學的原理和方法來保證生產出優質產品的一整套科學管理辦法。以防止藥品在生產過程中交叉污染、混淆、人爲差錯的發生，提高藥品質量的重要措施，從而保證藥品質量，保障人民用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益。GMP所規定的內容，是食品加工和藥品生產企業必須達到的最基本的條件。
