失效模式與影響分析即“潛在失效模式及後果分析”，或簡稱爲FMEA。FMEA是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，並分析其可能的後果，從而預先採取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。作用：1、能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事後危機的修改。2、找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施。
