平皿法指微生物限度檢查法，檢查非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。微生物限度檢查應在環境潔淨度10000 級下的局部潔淨度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔淨室懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔淨度驗證。
