是一種通知文體。指的是批覆的文件，也指批示的文字。一般說的是上級或有關部門對於某個工作報告或問題等進行批覆的文字或文件。生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批准，並在批准文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱爲藥品批准文號。藥品生產企業在取得藥品批准文號後，方可生產該藥品。
