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械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。屬於醫療器械產品。
不屬於藥品，屬於醫療器械。是風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。械字號產品安全性更高，都是經過國家食品藥品監督管理局備案的。
械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求，必須有專門的淨化車間，還要通過醫療器械專用體系認證，標註有械字號的產品都具有一定的修復能力，對特殊肌膚人群也可使用，並可在藥店、醫院銷售。
